Usage clinique

L’innocuité et l’efficacité de SPEVIGO^® n’ont pas été démontrées chez les enfants de moins de 12 ans. On ne dispose d’aucune donnée pour cette population. Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients de 65 ans et plus. Il y a peu de données concernant cette population.

Mises en garde et précautions pertinentes

• On ne dispose que de données limitées concernant un traitement répété par SPEVIGO^® pour traiter une nouvelle poussée subséquente.

• Pour améliorer la traçabilité, il faut indiquer clairement dans le dossier du patient le nom commercial et le numéro de lot du produit administré.

• SPEVIGO® peut accroître le risque d’infections, telles que les infections urinaires et les infections des voies respiratoires supérieures. Le traitement par SPEVIGO® ne doit pas être instauré durant une infection active significative sur le plan clinique. Arrêtez le traitement par SPEVIGO® SC si le patient développe une infection active importante sur le plan clinique.

• Effectuer un test de dépistage de la tuberculose (TB) avant d’instaurer le traitement. SPEVIGO^® ne doit pas être administré aux patients atteints d’une TB active. On doit envisager d’administrer un traitement antituberculeux chez les patients présentant une TB latente ou des antécédents de TB. Les patients doivent faire l’objet d’une surveillance visant à déceler tout signe ou symptôme de TB active pendant et après un traitement par SPEVIGO^®.

• Des réactions d’hypersensibilité et des réactions liées à la perfusion peuvent survenir.

• Envisager l’accomplissement de toutes les immunisations convenables avant d’instaurer le traitement par SPEVIGO® SC.

• Il faut éviter l’administration concomitante de vaccins vivants et de SPEVIGO^®. L’intervalle entre l’administration de vaccins vivants et le début du traitement par SPEVIGO^® doit être d’au moins 4 semaines; l’administration de vaccins vivants doit être différée pendant le traitement et pendant au moins 16 semaines après le traitement par SPEVIGO^®.

• SPEVIGO^® a un effet minime, voire nul, sur la capacité de conduire des véhicules ou d’utiliser des machines.

• Le risque de neuropathie périphérique n’a pas été établi et des cas ont été signalés.

• Il n’existe pas de données relatives aux effets de SPEVIGO^® sur la fertilité chez l’humain.

• On dispose de données limitées sur l’utilisation de SPEVIGO^® chez les femmes enceintes. Par mesure de précaution, il est recommandé d’éviter l’utilisation de SPEVIGO^® pendant la grossesse.

• Il n’existe pas de données relatives aux effets sur le nourrisson allaité ou sur la production de lait. Le risque pour les nouveau-nés ou les nourrissons ne peut être écarté.

• Utilisation chez les enfants âgés de ≥12 ans.

Pour obtenir de plus amples renseignements :

Veuillez consulter la monographie du produit à https://www.boehringer-ingelheim.com/ca/fr/pdf/spevigopmfrpdf pour obtenir des renseignements importants sur les manifestations indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie. On peut également se procurer la monographie du produit en composant le 1-800-263-5103, poste 84633.